SMO-Pharmina присвоен сертификат ISO 9001:2015 со стороны международного сертификационного органа TÜV SÜD. Данный орган ежегодно успешно проходит надзорный аудит.
Назначением менеджмента качества является оптимальное управление всеми компонентами системы и достижение заранее определяемых результатов, ориентированных на ожидания и требования спонсора и других заинтересованных сторон.
Процессами рентабельности, интеграции, оценки, контроля, внутреннего аудита и обучения SMO-Pharmina обеспечивает меры по улучшению результатов, что, в свою очередь, обусловливает надежность и безошибочность данных.
За период существования SMO-Pharmina, аудит проводился более чем в 130 исследовательских центрах, принимавших участие в клинических испытаниях под управлением SMO-Pharmina. На основании заключений аудиторов, подобранных спонсором и CRO, в центрах не было выявлено критических либо существенных нарушений. Двум центрам был проведен инспеяция FDA, после чего не выдавалась форма 483.
SMO-Pharmina ежегодно инспектируется со стороны международных аудиторов ISO и контракторов CRO.